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Trois sirops pour enfants : le Rhinatiol, le Bronkirex et le Carbocistéine retirés de la vente

France Info - 11 juillet 2009

Le Laboratoire Sanofi Aventis rappelle tous les lots de ces sirops pour la toux destinés aux enfants et aux nourrissons, après la découverte d’une substance toxique, le phénol dans des flacons en Suisse.

Vérifiez votre armoire à pharmacie ! L’agence française de sécurité sanitaire recommande de ne pas utiliser les flacons de trois sirop sans sucre pour les enfants et les nourrissons. Il s’agit du Rhinathiol expectorant carbocistéïne 2 % enfants et nourrissons sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltilol liquide (carbocistéïne), du Bronkirex sans sucre 2 % enfant et nourrisson, sirop édulcoré à la saccharine et au maltilol liquide (carbocistéïne) et du Carbocistéïne Winthrop 2 % enfants et nourrissons sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine et au maltilol liquide (carbocistéïne). Rapportez ces flacons si vous en avez à la pharmacie.

Par mesure de précaution, le laboratoire Sanofi Aventis rappelle en effet tous les lots commercialisés en France, après la découverte en Suisse d’une substance toxique, le phénol dans plusieurs flacons de Rhinatiol.

Lle Rhinatiol est un sirop très utilisé par les familles françaises,  comme a pu le constater ce matin Pierre-François Decourcelle.  (1'12")
 

Ce rappel fait suite à un problème de fabrication qui a conduit à une diminution importante du conservateur et à l’apparition de produits de dégradation de ce conservateur dans un lot, selon le groupe pharmaceutique. En l’état des données disponibles, la concentration de phénol retrouvée dans certains flacons est sensiblement inférieure au niveau à partir duquel des effets toxiques, tels que des irritations, sont attendus.

Pour Fabienne Bartoli, adjointe au directeur général de l’AFSSAPS, il ne s’agirait pas d’un acte de malveillance mais plus d’un incident de production.  (2'06")
 

C’est un patient qui a signalé l’anomalie. Il a relevé une odeur anormale. Des investigations sont en cours pour identifier les causes de cet incident. Pour l’instant, en France, aucun signalement lié à l’absorption de ces médicaments n’a été rapporté. Dans les flacons concernés par ce défaut de qualité, le liquide peut avoir un aspect trouble, une odeur ou un goût désagréables, précise Sanofi-Aventis.

Le groupe Sanofi-Aventis, qui fait actuellement le décompte des flacons concernés, a affirmé que les volumes en cause sont "mineurs même s’il s’agit d’une marque très connue". Le laboratoire estime que le rappel des sirops ne devrait pas avoir d’impact sur ses résultats. Mais ce retrait intervient alors que le numéro quatre mondial de la pharmacie a déjà dû faire face fin juin à la publication d’études jetant le trouble sur l’innocuité de son insuline Lantus, son troisième médicament le plus vendu au monde.

Pour plus d’information, Sanofi Aventis a mis en place un numéro vert : le 0800 53 78 81

Cliquer pour lire l’alerte de l’AFSSAPS



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